|
: |
![[berlaku]](http://sisni.bsn.go.id//static/images/accept-icon.jpg )
SNI ISO 7886-4:2009
|
|
: |
Alat suntik hipodermik steril sekali pakai - Bagian 4: Alat suntik dengan fitur pencegahan ulang |
File SNI Belum Tersedia
Terimakasih kepada para pengunjung website BSN yang telah memanfaatkan fulltext akses seluruh koleksi digital SNI melalui SNI Online selama 2 tahun (2010-2012). Mulai Tahun 2013, website BSN akan menyediakan full text akses SNI yang baru ditetapkan selama 1 tahun. SNI hasil adopsi badan standar asing tidak dapat kami tampilkan semua secara fulltext, terkait peraturan hak cipta di masing-masing Organisasi Pengembang Standar.
Dokumen SNI yang tidak tersedia secara online dapat diperoleh (sesuai ketentuan yang berlaku) di: Perpustakaan BSN, email:dokinfo@bsn.go.id, phone: +62 21 5747043 ext 144 |
|
: |
Standar ini menetapkan persyaratan untuk alat suntik hipodermik steril sekali pakai terbuat
dari bahan plastik dengan atau tanpa jarum, digunakan untuk aspirasi cairan atau injeksi
cairan segera setelah pengisian dan didesain sedemikian sehingga alat suntik dapat dibuat
tidak berfungsi setelah dipakai.
Standar ini tidak berlaku untuk alat suntik terbuat dari kaca (ditetapkan dalam ISO 595), alat
suntik rusak otomatis untuk imunisasi dosis tetap (ISO 7886-3) dan alat suntik yang didesain
untuk diisi sebelumnya. Tidak ditujukan untuk alat suntik yang mengandung cairan injeksi.
Standar lain dapat diberlakukan jika alat suntik digunakan untuk tujuan penggunaan lain dari
yang ditetapkan Standar ini.
CATATAN Alat suntik yang didesain untuk mengurangi risiko luka tertusuk jarum juga memenuhi
standar ini dengan memperhatikan kemampuan pencegahan penggunaan ulang yang dimiliki, tetapi ditekankan bahwa kemampuan anti tertusuk jarum dari alat suntik itu tidak ditetapkan pada standar ini. |
|
: |
11-03-S1 Peralatan kesehatan non elektromedik |
|
: |
1. 11.040.25 Alat suntik, jarum dan kateter
|
|
|
|
|
: |
92/KEP/BSN/10/2009
|
|
: |
09-10-2009 [dd-mm-yyyy] |
|
: |
|
: |
ISO 7886-4 First edition 2006, Sterile hypodermic syringes for single use - Part 4: Syringes with re-use prevention feature |
|
|
: |
Identik |
|
: |
Translation |
|
: |
1 . ISO 780, Packaging – Pictorial marking for handling of goods
2 . ISO 3696:1987, Water for analytical laboratory use – Specification and test methods
3 . ISO 7000, Graphical symbols for use equipment – Index and synopsis
4 . ISO 7864:1993
5 . ISO 7886-1:1993, Sterile hypodermic syringes for single use – Part 1: Syringes for manual use
6 . ISO 8537:1991
7 . ISO 9626, Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices
8 . ASTM D999-01, Standard methods for vibration testing of shipping containers
9 . ASTM D5276-98, Standard test method for drop test of loaded containers by free fall
|
| : | Hardcopy& e-File |
|
: |
20 |
