|
: |
Standar ini merupakan hasil adopsi identik dari ISO 9918:1993 : Capnometers for use with humans – Requirements. Standar ini berlaku untuk kapnometer yang digunakan untuk orang dewasa, anak-anak dan neonatal, tidak berlaku untuk transcutaneous monitor. Standar ini tidak berlaku untuk kapnometer yang digunakan pada laboratorium penelitian. Standar ini meliputi Seksi 1: Umum terdiri dari acuan normatif, definisi, persyaratan umum, Persyaratan umum untuk pengujian, Klasifikasi, identifikasi, penandaan dan dokumen, masukan daya, Seksi 2: Kondisi lingkungan terdiri dari kategori keselamatan dasar, piranti protektif dapat dipindahkan, kondisi lingkungan, langkah khusus metanggap keselamatan, kondisi kesalahan tunggal, Seksi 3: Proteksi terhadap bahaya kejut listrik terdiri dari umum, persyaratan terkait dengan klasifikasi, batasan tegangan dan/atau energi, selungkup dan penutup , separasi, protektif pembumian, fungsi pembumian dan persamaan potensial, arus bocor terus menerus dan arus melalui pasien, kekuatan dielektrik, Seksi 4: Proteksi terhadap bahaya mekanik terdiri dari kekuatan mekanik, bagian bergerak, permukaan, sudut dan ujung, stabilitas penggunaan normal, bagian yang dihilangkan, vibrasi dan kebisingan, daya pneumetik dan hidrolik, bagian digantung, Seksi 5: Proteksi terhadap bahaya dari radiasi tidak dinginkan atau berlebihan terdiri dari radiasi-X, alpha, beta, gamma, radiasi neutron dan radiasi partikel lain, radiasi gelombang mikro, radiasi sinar (termasuk lasers), radiasi infra merah, radiasi ultra violet, energi acoustical (termasuk ultrasonic, kesesuaian elektromagnetik, Seksi 6: Proteksi terhadap bahaya pemantikan campuran anestesi yang dapat menyala terdiri persyaratan lokasi dan persyaratan dasar, penandaan, dokumen penyerta, persyaratan umum untuk perlengkapan AP katogori dan APG kategori, Persyaratan dan pengujian untuk perlengkapan AP kategori, dan bagian dan komponen, Persyaratan dan pengujian untuk perlengkapan APG kategori, dan bagian dan komponen, Seksi 7: Proteksi terhadap temperatur berlebihan dan bahaya keselamatan lain terdiri dari temperatur berlebihan, pencegahan kebakaran, meluap, ketumpahan, kebocoran, kelembapan, kemasukan cairan, kebersihan, sterilisasi dan disinfeksi, kesalahan manusia, muatan elektrostatik, material bagian diaplikasikan, gangguan catu daya; Seksi 8: Akurasi data pengoperasian dan proteksi terhadap luaran berbahaya terdiri dari akurasi data pengoperasian; Seksi 9: Pengoperasian tidak normal dan kondisi salah, pengujian lingkungan terdiri dari pengoperasian tidak normal dan kondisi salah, pengujian lingkungan; Seksi 10: Persyaratan konstruksi terdiri dari umum, selungkup dan penutup, komponen dan rakitan umum, bagian utama, komponen dan tata letak, protektif pembumian-terminal dan penghubung, konstruksi dan tata letak; Seksi 11: Persyaratan tambahan khusus untuk kapnometer |
